YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" που διαμορφώθηκε από την Era Biology εγκρίθηκε από το NMPA στις 9 Ιουλίου 2020 και κυκλοφόρησε επίσημα.Το πρότυπο θα εφαρμοστεί επίσημα την 1η Ιουνίου 2021.
Η προετοιμασία αυτού του προτύπου οργανώθηκε από το Εθνικό Ιατρικό Κλινικό Εργαστήριο και την In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) , και κυκλοφόρησε επίσημα τον Απρίλιο του 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., θυγατρική της Era Η Biology, ως ο πρώτος συντάκτης, συνεργάζεται με το Beijing Medical Device Inspection Institute, το Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, το National Health Commission Clinical Testing Center και την Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (μια εξ ολοκλήρου θυγατρική της Era Biology), που συντάχθηκαν από κοινού και διατύπωσε το πρότυπο.Ως το πρώτο βιομηχανικό πρότυπο στον τομέα της ταχείας ανίχνευσης μυκήτων, το οποίο καθοδηγείται από μια επιχείρηση, το πρότυπο ορίζει την ακρίβεια, τη γραμμικότητα, το κενό όριο, το όριο ανίχνευσης και την επαναληψιμότητα, τη διαφορά από μπουκάλι σε παρτίδα, τη διαφορά από παρτίδα , ειδικότητα ανάλυσης, απαιτήσεις σταθερότητας και μέθοδοι δοκιμής, κ.λπ., της δοκιμής μύκητα (1-3)-β-D-γλυκάνης.Αυτό το πρότυπο ισχύει για κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της μυκητιακής (1-3)-β-D γλυκάνης στον ανθρώπινο ορό και στο πλάσμα με φασματοφωτομετρία με βάση την αρχή της χρωμογονικής μεθόδου.
Ως κορυφαία εταιρεία στον εγχώριο κλάδο ταχείας επιθεώρησης μυκήτων, η Era Biology όχι μόνο καλύπτει το εγχώριο κενό με μια πτώση, αλλά ανέπτυξε επίσης το πρώτο προϊόν ταχείας διάγνωσης για διεισδυτικές μυκητιασικές ασθένειες και δεσμεύεται επίσης για τη συνεχή αναβάθμιση των προτύπων προϊόντων.Για περισσότερα από 20 χρόνια, έχουμε τοποθετηθεί ως ηγέτης στον κλάδο, με γνώμονα την τυποποίηση της αγοράς, προχωρώντας συνεχώς με την εποχή, προσπαθώντας για την τελειότητα και συνεχίζοντας να επιδιώκουμε την αριστεία.Η διατύπωση αυτού του προτύπου έχει δείξει τη δύναμη της κορυφαίας μάρκας στις δοκιμές μυκήτων στη βιομηχανία.Η δημοσίευση αυτού του προτύπου μπορεί να τυποποιήσει αποτελεσματικά την ποιότητα των προϊόντων στη βιομηχανία και να ενισχύσει τη φήμη της βιομηχανίας δοκιμών μυκήτων σε ολόκληρο τον τομέα της in vitro διάγνωσης.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-31-2021