Tianjin, Κίνα – 18 Μαρτίου 2022 – Η Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, θυγατρική εξ ολοκλήρου του Era Biology Group, η οποία είναι πρωτοπόρος και πρωτοπόρος στον τομέα διάγνωσης επεμβατικών μυκητιασικών ασθενειών από το 1997, είναι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι η Genobio ανανέωσε την πιστοποίηση για την επιτυχή ολοκλήρωση του ελέγχου του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στο πλαίσιο του Προγράμματος Ενιαίου Ελέγχου Ιατρικών Συσκευών (MDSAP).
Το MDSAP είναι μια αυστηρή διαδικασία ελέγχου που επιτρέπει σε έναν αναγνωρισμένο ελεγκτικό οργανισμό να διενεργεί έναν ενιαίο ρυθμιστικό έλεγχο κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων που, εκτός από το ISO13485:2016, ικανοποιεί τις σχετικές απαιτήσεις των ρυθμιστικών αρχών που συμμετέχουν στο πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που Καναδάς, Ηνωμένες Πολιτείες και Βραζιλία.
Aγια την Era Biology Group
Era Biology Group ιδρύθηκε το 1997. Είναι ηγέτης και πρωτοπόρος στον τομέα της διάγνωσης των επεμβατικών μυκητιασικών ασθενειών.Τα κεντρικά γραφεία βρίσκονται στο Tianjin της Κίνας.Μέχρι το 2022, οκτώ θυγατρικές που ανήκουν εξ ολοκλήρου στο Πεκίνο, την Tianjin, τη Suzhou, την Guangzhou, την Beihai, τη Σαγκάη και τον Καναδά, ιδρύονται.Στην Κίνα, η Era Biology είναι η κορυφαία επιχείρηση στον τομέα της in vitro διάγνωσης μυκήτων.Η Era Biology βραβεύτηκε με το Marine Economic Innovation Development Demonstration Project από την Εθνική Διοίκηση Ωκεανών και το Υπουργείο Οικονομικών.Το 2017, η Era Biology συνέταξε το εγχώριο βιομηχανικό πρότυπο του "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" μαζί με το Εθνικό Κέντρο Κλινικών Εργαστηρίων. Σε παγκόσμιο επίπεδο, η Era Biology έχει περάσει την πιστοποίηση CMD ISO 9001, ISO 13485, Κορέα GMP και MDSAP, και τα προϊόντα διαθέτουν πιστοποιητικά CE, NMPA και FSC.Μένοντας στο σύνθημα «Καινοτομία για καλύτερη υγεία», η Era Biology επιμένει στην υψηλή ποιότητα και τον αυστηρό έλεγχο ενώ διεξάγει συνεχώς περαιτέρω έρευνα και ανάπτυξη.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-29-2022